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エアーサンプラー ES-100

コンパクト設計のエアーサンプラー
空中微生物測定は、製薬企業・食品工場などの生産ライン、病院の無菌室、再生医療(CPC)での環境微生物管理において、その重要性が高まっています。その中で、ES-100は、空中浮遊菌のサンプリングシステムとして、操作性、機能性、経済性、サンプリング精度に優れたコンパクト設計を実現し、製造環境やクリーンルームの清浄度管理、衛生管理、感染防止対策など幅広い分野で活躍できるエアーサンプリングシステムです。
お客様のご施設で現地校正が可能になりました。
エアーサンプラー ES-100
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特徴
◎ 軽量でユーザーフレンドリーな設計
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◎ 見やすいパネルと操作しやすいボタン
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◎ 遅延始動タイマーの設定および4種類の吸引流量の事前設定が可能
◎ グリッドヘッドのシリアル管理が可能
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◎ 市販の90 mm培地が使用可能
◎ 微粒子・微生物の捕集効率のバリデーション取得
用途
◎ 製薬、医療機器、食品などの製造環境の空中浮遊菌測定
◎ クリーンルーム内の空中浮遊菌測定
仕様
型式 ES-100
電源 AC 100 V
重量 1.1 kg (本体)
バッテリー リチウムイオンバッテリー
吸引流量 100 L/min (連続最大吸引量 2,000 L)
内容
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本体 1台
グリッドヘッド(PVDF) 6個(シリアルナンバー刻印済)
AC電源ケーブル 1個
キャリングケース 1個

気中パーティクルカウンター LasairⅢ®

クリーンルーム 検証・モニタリング用
LasairⅢ®はISO 14644-1(2015)及びISO21504-1に適合した気中パーティクルカウンターです。
3つの異なる流量モデルがあり、適切なクリーンルームのサンプリング、ルーチンのリモートサンプリング及びポータブル使用が可能です。
ISO14644-1(2915)、EC GMP Annex Ⅰ、China GMP、FS 209Eに応じたクリーンルームのクラス検証が可能です。
DataAnalystを用いることで長期間のデータ保存が容易になります。(オプション)
気中パーティクルカウンター LasairⅢ 310B/310C/350L/5100
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特徴
◎快適・簡単操作
・日本語メニュー
・大画面のIRタッチスクリーン
◎ユーザー管理機能
・3階層のセキュリティレベル設定が可能
◎ISO 14644-1(2015)及びISO 21501-4に適合
◎1m3を10分で高速サンプリング (LasairⅢ® 5100)
◎6時間の連続駆動 (LasairⅢ® 310C/350L)
◎レーザー保証3年、本体保証2年
◎圧縮ガスサンプリング用 減圧器(HPD Ⅲ) オプション
◎WIFI通信使用により容易にデータ転送可能(オプション)
◎DataAnalystによるサンプリング記録の長期保管・ペーパーレス化を実現(オプション)
用途
・クリーンルーム環境におけるモニタリング
・圧縮ガスのサンプリング
仕様
型式 310B 310C 350L 5100
粒子チャンネル 0.3, 0.5, 1.0,
3.0, 5.0, 10.0 μm
0.3, 0.5, 1.0,
5.0, 10.0, 25.0 μm
0.3, 0.5, 1.0,
5.0, 10.0, 25.0 μm
0.5, 1.0, 2.0,
5.0, 10.0, 25.0 μm
流量 28.3 L/min 50 L/min 100 L/min
サイズ(H×W×D) 30.1 × 32.7 × 25.9 cm
重量 6 kg(バッテリー含まず)

※LasairⅢ®は、
スペクトリス株式会社(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

関連商品
サンプリング記録 長期保管用ソフトウェア DataAnalyst圧縮ガス対応 エアーサンプラー MiniCapt® Mobile

液中パーティクルカウンター APSS-2000

注射剤の不溶性微粒子試験
液体中に浮遊する微粒子の粒径及び各粒径の粒子数を自動的に測定できる光遮蔽原理に基づいた装置です。
JP・USP・EPに定められた、注射剤・点眼剤・プラスチック製医薬品容器の不溶性微粒子試験に最適です。
液中パーティクルカウンター APSS-2000
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特徴
◎優れた操作性
・日本語メニュー
・ヒストグラム、時系列グラフ、測定数値表を表示
・測定条件をレシピ保存が可能 ルーチン測定の最適化
◎柔軟な拡張性
・様々なテンプレートから測定レポートを選択
・本体と制御コントローラが独立
◎21 CFR Part 11 対応
◎ソフトウエア開発文書からIQ/OQ/PQまでバリデーションマニュアルを完備
◎計測範囲:2.0 μm~125 μm(15チャンネル)
用途
・JP、USP、EPおよびFDAで定められた注射剤・点眼剤・プラスチック製医薬品容器の不要性微粒子試験
・注射用水(WFI)や精製水(PW)のテスト
・医療機器/部品の清浄度試験
仕様
内蔵センサー LiQuilaz® E-15P LiQuilaz® E-20P
粒子チャンネル 1.5 ~ 125 μm 2.0 ~ 125 μm
流量 20 ml/min
シリンジサイズ 1, 5, 10(標準), 25 ml
サイズ(H×W×D) 43.4 x 22 x 38.1 cm
重量 13.6 kg

※APSS-2000は、
スペクトリス株式会社PMS(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

圧縮ガス対応 微生物エアーサンプラー MiniCapt® Mobile

医薬品製造環境における浮遊菌サンプリング・圧縮ガスサンプリング

「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」では11.2 (4) 項において製品に直接接触するガス中の微生物のモニタリングを定めております。エアーサンプラーMinicapt® Mobileは、圧縮ガスの微生物および空中浮遊菌を1台でモニタリングすることが可能です。

  • HEPAフィルター搭載で測定環境の汚染を防止。
  • サンプリングヘッドはオートクレーブ滅菌可能なステンレス製。
  • 市販の90mm培地使用可能。
  • ISO14698-1に適合。
  • DataAnalystを用いることで長期間のデータ保存やデータインテグリティに対応(オプション)
圧縮ガス対応 エアーサンプラー MiniCapt Mobile

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特徴
◎20本のスリットを通して一定流量の空気を吹き付けて微生物を捕集
  • 高い採集効率
  • 偽陽性の判別が容易
◎豊富なオプションキット
  • アイソレータ/RABS内のモニタリング用リモートサンプリングキット
  • 圧縮ガス測定用キット
             
◎DataAnalystによるサンプリングデータの管理・長期間のデータ保管が可能
(オプション)              
用途
・クリーンルーム・RABS・アイソレータ内における浮遊菌エアーサンプリング
・圧縮ガスのサンプリング
仕様
流量 25 L/min, 50 L/min, 100 L/min(モデルを選択)
使用培地 90 mm(市販品)
電源 内蔵バッテリー、もしくは、ACアダプター
サイズ(H×W×D) 26.0 x 14.5 x 15.0 cm(圧縮ガスキット含まず)
重量 2.1 kg

※MiniCapt® Mobileは、
 スペクトリス株式会社(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

関連商品
サンプリング記録 長期保管用ソフトウェア DataAnalyst気中パーティクルカウンター LasairⅢ®

サンプリング記録 長期保管用ソフトウェア DataAnalyst

測定データを1つのソフトウェアに統合し、一元管理可能に

 DataAnalystは気中パーティクルカウンターLasair®Ⅲおよび微生物エアーサンプラーMiniCapt® Mobileで取得したサンプリング記録を電子化し長期保管するためのソフトウェアです。各々の機器で測定したデータを保護された形式で順次転送し、サンプリングデータをアーカイブさせることができます。登録機器台数の制限はなく、工場全体で使用しているすべての機器の全測定データを1つのソフトウェアに統合し、一元管理が可能です。

 工場内の膨大な環境モニタリングデータの長期保管を容易にし、また、手入力によるミスや転記ミスを無くすことで、傾向分析への作業工程を大幅に改善することが可能です。

データインテグリティ対応ソフトウェア DataAnalyst

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メリット
◎データの管理を簡素化
  • 環境モニタリングデータを改ざんできないフォーマットで転送し、電子データでの長期保存が可能
◎豊富なレポート
◎作業効率の向上
  • 従来の感熱紙の保管や測定データをExcelに手入力などの煩わしい作業がなくなります。また、ミスを減らすことで規制への準拠を確実にします。
仕様
PC Microsoft® OSのシステム要件を満たすこと
メモリ 2 GB RMA 以上
ネットワーク TCP/IP対応のネットワーク
OS Microsoft® Windows 7および Windows 10
データベース Microsoft SQL Server® 2014 Express SP1 または Standard edition
適合機器 気中パーティクルカウンターLasair®Ⅲ(ファームウェア:2.1.008以降)
微生物エアーサンプラーMiniCapt® Mobile(ファームウェア:2.0.0.0/1.1/1.3.0.0以降)

※ ファームウェア/ソフトウェアのアップグレードは有償で対応いたします。

※DataAnalystは、
 スペクトリス株式会社(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

関連商品
気中パーティクルカウンター LasairⅢ®圧縮ガス対応 エアーサンプラー MiniCapt® Mobile

表面付着菌迅速検出キット SurCapt™

ガス測定法による表面付着菌迅速検出
表面付着菌の迅速検出キットは環境表面の微生物の検査工程を簡略化した包括キット。
GreenLight®自動リーダーと併せて使用します。通常のスワブ法と比べ、リーダーで酸素減少量を測定しているため、迅速(通常24時間以内)に結果を出すことが可能です。
SurCapt
GreenLight
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特徴
◎短時間で高い回収率を実現
・通常24時間以内に結果を取得
・フロッグスワブにより表面付着菌に対し70%超の高い回収率
◎オペレーターの作業効率化
・標準作業手順を簡略化
・自動リーダーのため、作業者によるコロニーカウントの主観性を排除
◎非破壊試験法で、検出菌の更なる分析・同定が可能
◎Grade A / ISO 5のクリティカルエリアの使用に適合
用途
・クリーンルームおよび周囲環境表面の微生物サンプリング
・機器、オペレーターの着衣および手袋の微生物サンプリング
・RABSおよびアイソレータ―内の充填管理点
仕様
SurCapt™ 表面付着菌迅速検出キット
サイズ SurCapt™バイアル-15 mL容バイアル:φ17 × 120 mm (赤キャップ含む)
スワブチューブ:φ12 × 175 mm (緑キャップ含む)
培地 トリプチケースソイブロス(TSB) 10 mL
添加剤 中和剤 (SRK緩衝液に含まれる)
検出範囲 100 ~ 108 CFU (通常)
GreenLight®自動リーダー
測定可能バイアル数 24本
インキュベーション温度 2 ~ 40 ℃
サイズ (H × W × D) 31.8 × 30.5 × 38.14 cm
重量 12.3 kg

※SurCapt™は、
スペクトリス株式会社PMS(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

環境モニタリングシステム&温湿度データロガー

特徴
  • ・業界最高水準の温湿度計測と信頼性
  • ・環境モニタリングシステムは既存のネットワーク環境(有線、無線)を利用できるため、
     専用ネットワークの構築にかかるコストを削減できます
  • ・環境モニタリングシステムとロガーを組み合わせることで、欠測がない連続モニタリング
     をコンピュータ化システムバリデーションとして実現できます
  • ・厳密なバリデーションサービスとGxP規制に準拠したドキュメントにより品質要求事項の遵守を
     支援します
  • ・システム構築後、ロガーの追加により容易にシステムの拡張が可能です
使用例

試験室、クリーンルーム、安定性試験、超低温フリーザー、冷凍冷蔵庫、インキュベータ、保管倉庫、製造工程、細胞・血液バンク

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環境モニタリングシステム&温湿度データロガー紹介

環境モニタリングシステム viewLinc
  • ・温湿度データロガー、CO2センサ、差圧センサなどを組み合わせることで
     品質管理、製造、倉庫までを幅広く遠隔モニタリング可能
  • ・計測データの日報および月報の自動作成、アラームレポート、
     システムレポートによる状況分析
  • ・閾値の逸脱、ネットワークなどのシステム障害をEメールにて通知
  • ・トレンドグラフ表示による経時変化の状況把握
  • ・測定ポイントごとに閾値の設定とアラーム設定が可能
温湿度データロガー
DL2000 温湿度データロガー

医薬品製造、品質管理エリアでのモニタリングに適した温湿度ロガー
暗号化されたデータにより改ざんからデータを保護

  • 湿度測定範囲:0~100%RH
  • 温度測定範囲:-25℃~+70℃
  • 用途例:試験室、安定性試験槽
DL1016/1416 温度データロガー

フリーザー、インキュベータ、恒温器、保管庫の温度ロガー

  • 温度測定範囲:-90℃~+50℃
  • 用途例:フリーザー、インキュベータ、
        恒温器、保管庫
DL4000 汎用データロガー

差圧、CO2、パーティクルカウンターなどのアナログ信号を入力しモニタリング

マルチパラメータ対応HMT140 Wi-Fi データロガー

GxP規制エリアにおける保管倉庫などのワイヤレスモニタリングに最適
既存のWi-Fiネットワークに簡単に接続

  • 湿度測定範囲:0~100%RH
  • 温度測定範囲:-40℃~+80℃
  • 用途例:自動倉庫、保管倉庫

※上記製品は、ヴァイサラ株式会社の商品です。

高感度ロガー&センサー

特徴
  • ・世界最高レベルの品質を誇る、ロガー温度センサー±0.05℃の高精度を実現。電池交換が容易でどなたでも操作できます。
  • ・データ読み出しミスや漏れが少ないインダクション方式を採用しており、データ設定・読み取りも数秒で完了します。
  • ・国内校正施設完備のため、校正などのメンテナンスもお待たせしません。
  • ・ロガー、センサーともに電波の影響を受けにくいため、使用環境を選ばず、製品の管理・保管方法も特別な配慮は不要です。
  • ・各種センサーに対応する付属品やジグも取り揃えております。PROシリーズデータロガーはロガーとセンサーの取り外し可能な為、センサー部を取り換えるだけで様々なセンサーを用途に応じてご使用いただけます。センサー交換や変更の際のコストも大幅に削減できます。
用途例
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高精度データロガー製品・サービス紹介

データロガー TrackSense Pro
◎TSPロガー 316Lステンレススチール(付替え式)
    • ・ロガー本体があればセンサーの載せ替えにより温度・圧力・湿度の測定が可能
    • ・316Lステンレススチール素材で製作されており、耐薬性に優れております。
    • ・予めスタートとストップ時間を設定でき、測定間隔も1秒~24時間まで設定可能
    • ・バッテリー交換もユーザーにて行えます。
    • ・防爆仕様

◎TSP温度センサー <温度>PT1000 (付替え式)
    • ・用途に応じたセンサー長さ・形状の選択が可能
    • ・幅広い温度域での測定が可能
    • ・センサー先端形状(ラウンド、シャープ、コーン)が選べるので、固形物の製品測定も容易
    • ・TSPロガーと組合せ使用可能

◎Mini2G [ミニ] <温度>PT1000 (一体型タイプ)
    • ・センサー標準長さには10,25,50,75,100mmがあります。(特注品もあり)
    • ・パッケージ内でのモニタリングに理想的です。

◎Micro [マイクロ] <温度>PT1000 (一体型タイプ)
    • ・ペットボトルなどの狭口容器内測定に理想的

◎リーダーステーション(標準タイプ)<4スロット> USBケーブル接続
    • ・データ解析ソフトを用いて、ロガー設定/読取を行う専用
      装置。
    • ・USBケーブルでパソコンと接続、瞬時にデータを読み込め
      ます。
    • ・操作も非常に簡単で手間がかかりません。
    • ・最大4台の増設モジュールがジョイント可能。
    • ・16個のロガーを同時操作できます。
熱伝対タイプE-val Flex [サーモプロセスモニターシステム]
◎製品特徴
    • ・センサーIDを利用し、各センサーの管理が可能
    • ・自動キャリブレーション対応 (EN554キャリブレーションリポート作成)
    • ・【コンプライアンス】
      FDA 21 CFR PART11インターナショナル
      GMPスタンダード
      対応解析ソフト 「Valsuite Pro」
    • ・測定データがすぐ確認できる「LCDディスプレイ」搭載
    • ・イーサネット接続によるネットワーク対応
    • ・オプションバッテリーで持ち運び使用可能
      (最大8時間使用)
    • ・バリエーション豊富なセンサープローブ
    • ・増設モジュールの接続で、最大128チャンネル測定可能
◎製品スペック

製品スペック

◎各種センサー
SSA

SSA

SSR

SSR

SSV

SSV

SD4

SD4

STC-TF

STC-TF

SSU-MM

SSU-MM

STC-AC

STC-AC

STC-KT

STC-KT

圧力センサー
    • 安定性の高いピエゾ抵抗式圧力センサー。
      16ビットA/Dコンバータ内蔵、マイクロ・プロセッサー
      搭載。
      温度依存性と直線性は、数学的に補正。
      ValSuiteソフトとRS485ケーブルでE-Val Flexモジュール本体につなぎ、算出した圧力データをパソコン画面とモジュールディスプレイに表示。
デフレクションセンサー
    • 熱工程での圧力差から生じる容器のたわみ測定(プラス、マイナス)が可能。容器における行程中の負荷を最小限にとどめ、変形等を防ぎます。
      容器・包材を固定するフレーム制作のためサンプルが
      必要。
校正システム

厳しい管理を要求される各種温度計測器の管理に最適です

Valsuite Proソフトウェアを組み合わせることで、エラブ製データロガーとサーモプロセスモニターE-Val Flexが簡単に自動キャリブレーション(校正)できます。ソフトウェアでパターンを設定することにより、自動でキャリブレーションを行います。
測定機器の使用前使用後の校正(キャリブレーション)ベリフィケーションにかかる手間を大幅に軽減、日常業務の負荷の軽減、省力化がはかれます。

◎オイルバス
オイルバス

様々な高精度温度キャリブレーション用の高性能リキッドバス

リキカルは、様々な高精度温度キャリブレーション用の高性能リキッドバスです。
バスはPCを介し自動キャリブレーションやランプコントロール用にコントロールされることもでき、また独立したユニットにもなります。リキカルはバス内部が広く深く、騒音もほとんどなく高度な安定性、素早い温度変化と高度な正確性を提供します。

オイルバス仕様

◎マイクロバス
マイクロバス

小型化の可動性を思う存分に発揮するリキカルマイクロバス

リキカルマイクロバスは、-20℃から+200℃までの温度をカバーします。
小型化することにより可動性を発揮します。

マイクロバス仕様

◎ドライブロック
ドライブロック

高性能かつ操作が容易なJOFRAドライブロック

+350℃までの温度環境を生成することが可能。
持ち運びができ、高度な安定性を有しています。
また、USBでPCとつなぎValSuiteと連動することができます。

マイクロバス仕様

◎基準温度計ETS [Ellab Temperture Standard]
基準温度計ETS

完璧なセットアップと容易なキャリブレーションシステム

ETSには3種類の異なるバージョンがあり、-196℃から+420℃までの温度範囲をカバーし、NPLで追跡可能なキャリブレーション証明書を作成します。
Valsuiteソフトウェアとリキカルバスに接続すると完璧なセットアップが可能、容易にキャリブレーションシステムが使用できて時間の節約にもなります。

マイクロバス仕様

※上記はEllab社の製品・サービスとなります。

Ellab社ロゴ 本社 デンマーク
設立 1949年
温度測定バリデーション機器の開発・製造
取扱商品
  • ・TrackSense Pro(高精度データロガートラックセンス)
  • ・E-Val Flex(サーモプロセスモニターシステム:熱電対センサーリアルモニタリング)
  • ・校正システム
  • ・国内外の多数の製薬・食品企業様でのご使用実績あり
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