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エアーサンプラー ES-100

コンパクト設計のエアーサンプラー
空中微生物測定は、製薬企業・食品工場などの生産ライン、病院の無菌室、再生医療(CPC)での環境微生物管理において、その重要性が高まっています。その中で、ES-100は、空中浮遊菌のサンプリングシステムとして、操作性、機能性、経済性、サンプリング精度に優れたコンパクト設計を実現し、製造環境やクリーンルームの清浄度管理、衛生管理、感染防止対策など幅広い分野で活躍できるエアーサンプリングシステムです。
お客様のご施設で現地校正が可能になりました。
   ※本製品は医療機器ではありませんので、診断に用いることはできません。
   ※ES-100は株式会社シーズの商品です。
エアーサンプラー ES-100
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特徴
◎ 軽量でユーザーフレンドリーな設計
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◎ 見やすいパネルと操作しやすいボタン
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◎ 遅延始動タイマーの設定および4種類の吸引流量の事前設定が可能
◎ グリッドヘッドのシリアル管理が可能
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◎ 市販の90 mm培地が使用可能
◎ 微粒子・微生物の捕集効率のバリデーション取得
用途
◎ 医薬品、医療機器、食品などの製造環境の空中浮遊菌測定
◎ クリーンルーム内の空中浮遊菌測定
仕様
型式 ES-100
電源 AC 100 V
サイズ(H×W×D) 112 × 211 × 146 mm
重量 1.1 kg (本体)
バッテリー リチウムイオンバッテリー
吸引流量 100 L/min (連続最大吸引量 2,000 L)
内容
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本体 1台
グリッドヘッド(PVDF) 6個(シリアルナンバー刻印済)
AC電源ケーブル 1個
キャリングケース 1個
関連商品
ハンドヘルドパーティクルカウンター

ハンドヘルドパーティクルカウンター MODEL 3888 / 3889

見やすい大画面と使いやすさで清浄度管理をもっと便利に
ハンドヘルドパーティクルカウンター MODEL 3888は3粒径、3889は6粒径の微粒子測定が可能です。
医薬品、再生医療、化粧品、食品分野での製造環境の確認、清浄度管理区域での微粒子の環境モニタリングに適した装置です。
大きなカラーディスプレイで微粒子のカウント数がわかりやすく、また操作しやすいタッチ式パネルを採用しております。
実機で操作性をお試しいただくことも可能ですので、お気軽にお問合せください。
※本製品は医療機器ではありませんので、診断に用いることはできません。
ハンドヘルドパーティクルカウンター MODEL 3888 ⁄ 3889
MODEL 3889
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特徴
◎ 大きくて使いやすいタッチパネル式4.3インチカラー液晶
イメージ画像 見やすい画面
◎ 日本語・英語・中国語・スペイン語の4言語に対応
◎ 専用プリンター(別売)により測定データを印刷することが可能
◎ 付属ソフトウェアでPCからリモート操作、経時変化を簡単にモニタリング
  • ・付属のソフトウェアで、測定の開始と停止を制御、粒径別の経時変化をモニタリング可能。
  • ・別売の台座は通信機能(Wi-Fi他)を備えているため、Wi-Fi機能付きPCなら無線接続が可能。
イメージ画像 台座(別売)
◎ USB(メモリー/ケーブル)で簡単にデータ取り出しが可能
◎ ISO21501-4およびJIS B9921に準拠
用途
◎ クリーンルームの清浄度管理
◎ 製品製造工程の環境管理
◎ 医療現場の清浄度管理
◎ フィルター試験
仕様
モデル 3888(3粒径)
3889(6粒径)
粒径区分 3888:0.3、0.5、5.0 μm
3889:0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0 μm
定格流量 2.83 L/min
最大可測濃度 2,000,000個/cf 計数損失10 %以内
サンプリング時間 6秒~99分59秒(1回の計測時間)
計測モード 繰り返し、シングル、連続、計算、ISO、GB(計6モード)
計数効率 50±20%(最小可測粒径付近の標準粒子に対して)
(ISO21501-4およびJIS B9921に準拠)
通信機能 標準装備:USB(保存した計測データをCSV形式で転送)
オプション(台座):Ethernet、Wi-Fi、RS485
アラート機能 計測累積値Σの表示上限値を設定
データ 最大10,000個、CSV形式
連続運転時間 5時間(単純計測)
サイズ (H x W x D) 21.3 x 10 x 5.5 cm
重量 650 g(電池を含まず)
付属品 計測ソフトウェア(※1)(Windows7、10対応)、ゼロフィルター(接続チューブ付き)、Li-ion充電池×2本(取り出し可能)、ACアダプター、USBケーブル(※2)、インレット保護キャップ、クイックスタートガイド
  1. ※1 計測ソフトウェアを使ってのリアルタイムモニタリングを行っていただく場合は、台座3888-70(別売品)が必要になります。
  2. ※2 付属USBケーブルは、内蔵メモリをPCへアウトプット、またはプリンター印刷する場合に使用します。

※ ハンドヘルドパーティクルカウンターは日本カノマックス株式会社の商品です。

関連商品
エアーサンプラー ES-100

液中パーティクルカウンター APSS-2000

注射剤の不溶性微粒子試験
液体中に浮遊する微粒子の粒径及び各粒径の粒子数を自動的に測定できる光遮蔽原理に基づいた装置です。
JP・USP・EPに定められた、注射剤・点眼剤・プラスチック製医薬品容器の不溶性微粒子試験に最適です。
液中パーティクルカウンター APSS-2000
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特徴
◎優れた操作性
・日本語メニュー
・ヒストグラム、時系列グラフ、測定数値表を表示
・測定条件をレシピ保存が可能 ルーチン測定の最適化
◎柔軟な拡張性
・様々なテンプレートから測定レポートを選択
・本体と制御コントローラが独立
◎21 CFR Part 11 対応
◎ソフトウエア開発文書からIQ/OQ/PQまでバリデーションマニュアルを完備
◎計測範囲:2.0 μm~125 μm(15チャンネル)
用途
・JP、USP、EPおよびFDAで定められた注射剤・点眼剤・プラスチック製医薬品容器の不要性微粒子試験
・注射用水(WFI)や精製水(PW)のテスト
・医療機器/部品の清浄度試験
仕様
内蔵センサー LiQuilaz® E-15P LiQuilaz® E-20P
粒子チャンネル 1.5 ~ 125 μm 2.0 ~ 125 μm
流量 20 ml/min
シリンジサイズ 1, 5, 10(標準), 25 ml
サイズ(H×W×D) 43.4 x 22 x 38.1 cm
重量 13.6 kg

※APSS-2000は、
スペクトリス株式会社PMS(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

気中パーティクルカウンター LasairⅢ®

クリーンルーム 検証・モニタリング用
LasairⅢ®はISO 14644-1(2015)及びISO21504-1に適合した気中パーティクルカウンターです。
3つの異なる流量モデルがあり、適切なクリーンルームのサンプリング、ルーチンのリモートサンプリング及びポータブル使用が可能です。
ISO14644-1(2915)、EC GMP Annex Ⅰ、China GMP、FS 209Eに応じたクリーンルームのクラス検証が可能です。
DataAnalystを用いることで長期間のデータ保存が容易になります。(オプション)
気中パーティクルカウンター LasairⅢ 310B/310C/350L/5100
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特徴
◎快適・簡単操作
・日本語メニュー
・大画面のIRタッチスクリーン
◎ユーザー管理機能
・3階層のセキュリティレベル設定が可能
◎ISO 14644-1(2015)及びISO 21501-4に適合
◎1m3を10分で高速サンプリング (LasairⅢ® 5100)
◎6時間の連続駆動 (LasairⅢ® 310C/350L)
◎レーザー保証3年、本体保証2年
◎圧縮ガスサンプリング用 減圧器(HPD Ⅲ) オプション
◎WIFI通信使用により容易にデータ転送可能(オプション)
◎DataAnalystによるサンプリング記録の長期保管・ペーパーレス化を実現(オプション)
用途
・クリーンルーム環境におけるモニタリング
・圧縮ガスのサンプリング
仕様
型式 310B 310C 350L 5100
粒子チャンネル 0.3, 0.5, 1.0,
3.0, 5.0, 10.0 μm
0.3, 0.5, 1.0,
5.0, 10.0, 25.0 μm
0.3, 0.5, 1.0,
5.0, 10.0, 25.0 μm
0.5, 1.0, 2.0,
5.0, 10.0, 25.0 μm
流量 28.3 L/min 50 L/min 100 L/min
サイズ(H×W×D) 30.1 × 32.7 × 25.9 cm
重量 6 kg(バッテリー含まず)

※LasairⅢ®は、
スペクトリス株式会社(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

関連商品
サンプリング記録 長期保管用ソフトウェア DataAnalyst圧縮ガス対応 エアーサンプラー MiniCapt® Mobile

圧縮ガス対応 微生物エアーサンプラー MiniCapt® Mobile

医薬品製造環境における浮遊菌サンプリング・圧縮ガスサンプリング

「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」では11.2 (4) 項において製品に直接接触するガス中の微生物のモニタリングを定めております。エアーサンプラーMinicapt® Mobileは、圧縮ガスの微生物および空中浮遊菌を1台でモニタリングすることが可能です。

  • HEPAフィルター搭載で測定環境の汚染を防止。
  • サンプリングヘッドはオートクレーブ滅菌可能なステンレス製。
  • 市販の90mm培地使用可能。
  • ISO14698-1に適合。
  • DataAnalystを用いることで長期間のデータ保存やデータインテグリティに対応(オプション)
圧縮ガス対応 エアーサンプラー MiniCapt Mobile

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特徴
◎20本のスリットを通して一定流量の空気を吹き付けて微生物を捕集
  • 高い採集効率
  • 偽陽性の判別が容易
◎豊富なオプションキット
  • アイソレータ/RABS内のモニタリング用リモートサンプリングキット
  • 圧縮ガス測定用キット
             
◎DataAnalystによるサンプリングデータの管理・長期間のデータ保管が可能
(オプション)              
用途
・クリーンルーム・RABS・アイソレータ内における浮遊菌エアーサンプリング
・圧縮ガスのサンプリング
仕様
流量 25 L/min, 50 L/min, 100 L/min(モデルを選択)
使用培地 90 mm(市販品)
電源 内蔵バッテリー、もしくは、ACアダプター
サイズ(H×W×D) 26.0 x 14.5 x 15.0 cm(圧縮ガスキット含まず)
重量 2.1 kg

※MiniCapt® Mobileは、
 スペクトリス株式会社(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

関連商品
サンプリング記録 長期保管用ソフトウェア DataAnalyst気中パーティクルカウンター LasairⅢ®

サンプリング記録 長期保管用ソフトウェア DataAnalyst

測定データを1つのソフトウェアに統合し、一元管理可能に

 DataAnalystは気中パーティクルカウンターLasair®Ⅲおよび微生物エアーサンプラーMiniCapt® Mobileで取得したサンプリング記録を電子化し長期保管するためのソフトウェアです。各々の機器で測定したデータを保護された形式で順次転送し、サンプリングデータをアーカイブさせることができます。登録機器台数の制限はなく、工場全体で使用しているすべての機器の全測定データを1つのソフトウェアに統合し、一元管理が可能です。

 工場内の膨大な環境モニタリングデータの長期保管を容易にし、また、手入力によるミスや転記ミスを無くすことで、傾向分析への作業工程を大幅に改善することが可能です。

データインテグリティ対応ソフトウェア DataAnalyst

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メリット
◎データの管理を簡素化
  • 環境モニタリングデータを改ざんできないフォーマットで転送し、電子データでの長期保存が可能
◎豊富なレポート
◎作業効率の向上
  • 従来の感熱紙の保管や測定データをExcelに手入力などの煩わしい作業がなくなります。また、ミスを減らすことで規制への準拠を確実にします。
仕様
PC Microsoft® OSのシステム要件を満たすこと
メモリ 2 GB RMA 以上
ネットワーク TCP/IP対応のネットワーク
OS Microsoft® Windows 7および Windows 10
データベース Microsoft SQL Server® 2014 Express SP1 または Standard edition
適合機器 気中パーティクルカウンターLasair®Ⅲ(ファームウェア:2.1.008以降)
微生物エアーサンプラーMiniCapt® Mobile(ファームウェア:2.0.0.0/1.1/1.3.0.0以降)

※ ファームウェア/ソフトウェアのアップグレードは有償で対応いたします。

※DataAnalystは、
 スペクトリス株式会社(Particle Measuring Systems)事業部の商品です。

関連商品
気中パーティクルカウンター LasairⅢ®圧縮ガス対応 エアーサンプラー MiniCapt® Mobile

環境モニタリングシステム&温湿度データロガー

特徴
  • ・業界最高水準の温湿度計測と信頼性
  • ・環境モニタリングシステムは既存のネットワーク環境(有線、無線)を利用できるため、
     専用ネットワークの構築にかかるコストを削減できます
  • ・環境モニタリングシステムとロガーを組み合わせることで、欠測がない連続モニタリング
     をコンピュータ化システムバリデーションとして実現できます
  • ・厳密なバリデーションサービスとGxP規制に準拠したドキュメントにより品質要求事項の遵守を
     支援します
  • ・システム構築後、ロガーの追加により容易にシステムの拡張が可能です
使用例

試験室、クリーンルーム、安定性試験、超低温フリーザー、冷凍冷蔵庫、インキュベータ、保管倉庫、製造工程、細胞・血液バンク

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環境モニタリングシステム&温湿度データロガー紹介

環境モニタリングシステム viewLinc
  • ・温湿度データロガー、CO2センサ、差圧センサなどを組み合わせることで
     品質管理、製造、倉庫までを幅広く遠隔モニタリング可能
  • ・計測データの日報および月報の自動作成、アラームレポート、
     システムレポートによる状況分析
  • ・閾値の逸脱、ネットワークなどのシステム障害をEメールにて通知
  • ・トレンドグラフ表示による経時変化の状況把握
  • ・測定ポイントごとに閾値の設定とアラーム設定が可能
温湿度データロガー
DL2000 温湿度データロガー

医薬品製造、品質管理エリアでのモニタリングに適した温湿度ロガー
暗号化されたデータにより改ざんからデータを保護

  • 湿度測定範囲:0~100%RH
  • 温度測定範囲:-25℃~+70℃
  • 用途例:試験室、安定性試験槽
DL1016/1416 温度データロガー

フリーザー、インキュベータ、恒温器、保管庫の温度ロガー

  • 温度測定範囲:-90℃~+50℃
  • 用途例:フリーザー、インキュベータ、
        恒温器、保管庫
DL4000 汎用データロガー

差圧、CO2、パーティクルカウンターなどのアナログ信号を入力しモニタリング

マルチパラメータ対応HMT140 Wi-Fi データロガー

GxP規制エリアにおける保管倉庫などのワイヤレスモニタリングに最適
既存のWi-Fiネットワークに簡単に接続

  • 湿度測定範囲:0~100%RH
  • 温度測定範囲:-40℃~+80℃
  • 用途例:自動倉庫、保管倉庫

※上記製品は、ヴァイサラ株式会社の商品です。

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